وظيفة مدير / مشرف جودة الأجهزة الطبية في شركة الشفاء للمنتجات الطبية بالدمام
تعلن شركة الشفاء للمنتجات الطبية عن توفر وظائف شاغرة بمسمي وظيفة مدير / مشرف جودة الأجهزة الطبية، للعمل بالشركة في مدينة الدمام وفق الشروط التالية:
المسمي الوظيفي:
– مدير / مشرف جودة الأجهزة الطبية (Quality Manager / supervisor – Medical Device).
وصف الوظيفة:
– إجراء جميع الجوانب التنظيمية وضمان الجودة.
المسؤوليات:
● توجيه مفتشي مراقبة الجودة في المهام اليومية وتوفير التدريب للمفتشين عند الضرورة.
● العمل بشكل وثيق وتعاوني مع مشرف الإنتاج / المشغلين للتحقيق في مشكلات جودة المنتج وحلها.
● إجراء عمليات فحص / اختبار جودة المنتج في مراحل مختلفة من الإنتاج ، مثل فحص استلام المكونات ، والتفتيش قيد المعالجة والنهائي ، وتسجيل البيانات في نماذج الجودة.
● المساعدة في مراجعة وثائق سجل تاريخ الجهاز (DHR) والتأكد من الامتثال لنظام إدارة الجودة للشركة ومتطلبات العملاء.
● القيام بإعداد تقارير الفحص النهائية وشهادات الامتثال باستخدام تطبيقات كمبيوتر مايكروسوفت بالإضافة إلى برامج الشركة المخصصة.
● التعاون مع الإدارات الأخرى ، مثل الإنتاج والمبيعات والهندسة لمنع / حل مشكلات الجودة.
● المساعدة في إجراء عمليات التدقيق الداخلي.
● المساعدة في تحقيقات الشكوى وتحليل السبب الجذري والإجراءات التصحيحية.
● المساعدة في الحفاظ على وثائق نظام الجودة لضمان الامتثال لمعايير ISO 9001: 2015 و ISO 13485: 2016 وتنظيم نظام الجودة حسب الاقتضاء.
● المساعدة في التحكم في سجلات الجودة وصيانتها للتأكد من أن المستندات والمواصفات الداخلية تلبي متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية.
● المساعدة في خطة العمل التصحيحية والوقائية ، بما في ذلك تحديد الإجراءات التصحيحية نتيجة للتدقيق الداخلي والخارجي.
● المساعدة في برنامج الاختبار والقياس / المراقبة ، بما في ذلك المعايرة المناسبة لمعدات القياس والرصد.
● الإشراف على فريق الجودة للحفاظ على سجلات الجودة للأدلة الموضوعية للامتثال للمتطلبات الداخلية والخارجية.
● المساعدة في التحقق من عمليات الإنتاج والتعقيم.
● المشاركة في تطوير عملية إدارة المخاطر.
● الإشراف والتحكم والتفتيش على المواد الخام الواردة ، قيد المعالجة والسلع النهائية وفقًا لخطة الجودة.
● المساعدة في الحفاظ على الوثائق الخاصة بمراقبة ما بعد السوق.
● المساعدة في التحكم في المنتجات غير المطابقة والمواد الخام والمكونات والتخلص من المواد وفقًا لإجراءات نظام إدارة الجودة.
● المساعدة في الاتصال مع المسؤول التنظيمي للإشعارات الاستشارية وإشعارات السلامة الميدانية في حالة سحب المنتج.
الشروط والمهارات:
1- درجة البكالوريوس في علم الأحياء أو الهندسة أو مزيج معادل من التعليم والخبرة.
2- خبرة سابقة لا تقل عن 5 سنوات في وظيفة مماثلة
3- خبرة كبيرة في تنفيذ وصيانة أنظمة إدارة الجودة ISO 9001: 2015 & ISO 13485: 2016.
4- خبرة في تدقيق نظم الجودة.
5- خبرة في عمليات التحقق والمؤهلات المطلوبة (الأنظمة والعمليات والمرافق).
6- مهارات تواصل جيدة ، شفهية وخطية.
7- إجادة استخدام مايكروسوفت أوفيس (Word / Excel / PowerPoint / Outlook).
8- القدرة على العمل بفعالية في بيئة عالية الضغط.
9- القدرة على التعامل بفعالية مع مهام متعددة ومتزامنة.
